2012-2017年中國診斷試劑行業分析與市場前景預測報告

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　　《2012-2017年中國診斷試劑行業分析與市場前景預測報告》基于國家統計局及相關行業協會的詳實數據，采用多維度的研究方法，系統分析了診斷試劑行業的發展現狀。報告客觀呈現了當前診斷試劑市場規模、主要企業的競爭格局以及行業技術發展水平，通過分析診斷試劑產業鏈結構和市場供需關系，評估了診斷試劑行業面臨的機遇與潛在風險。結合宏觀經濟環境變化，報告對診斷試劑行業未來發展趨勢做出科學預測，為投資者、企業決策者和政策制定者提供了有價值的市場分析和決策參考。

第一章 診斷試劑相關概述

　　1.1 　診斷試劑概念與分類

　　　　1.1.1 　診斷試劑的定義

　　　　1.1.2 　診斷試劑的分類情況分析

　　　　1.1.3 　體外診斷試劑的分類

　　1.2 　診斷試劑主要產品介紹

　　　　1.2.1 　酶標試劑

　　　　1.2.2 　金標試劑

　　　　1.2.3 　PCR系列

第二章 診斷試劑行業發展分析

　　2.1 　國際診斷試劑行業發展概況

　　　　2.1.1 　全球診斷試劑行業基本情況分析

　　　　2.1.2 　全球診斷試劑產業呈高速增長態勢

　　　　2.1.3 　國外體外診斷試劑管理辦法

　　　　2.1.4 　歐洲體外診斷試劑管理模式剖析

　　2.2 　中國診斷試劑行業發展綜述

　　　　2.2.1 　中國診斷試劑行業發展概況

　　　　2.2.2 　我國體外診斷試劑產業的興起及發展近況

　　　　2.2.3 　國家政策大力支持促進診斷試劑行業發展

　　　　2.2.4 　中國診斷試劑行業競爭格局剖析

轉?自：http://www.5269660.cn/DiaoYan/2012-09/zhenduanshijihangyefenxiyushichangqi.html

　　　　2.2.5 　我國IVD產業實力大增積極開發新產品

　　2.3 　診斷試劑技術發展情況

　　　　2.3.1 　診斷試劑技術原理及分類

　　　　2.3.2 　臨床診斷試劑技術進展

　　　　2.3.3 　臨床診斷試劑應用進展

　　　　2.3.4 　國內外企業合作研發新型分子診斷試劑

　　2.4 　中國診斷試劑行業存在的問題

　　　　2.4.1 　體外診斷試劑行業面臨五大問題

　　　　2.4.2 　體外診斷試劑行業發展中的主要不足

　　　　2.4.3 　診斷試劑行業管理上存在的問題

　　　　2.4.4 　農村醫療機構IVD監管上的漏洞透析

　　2.5 　診斷試劑行業發展的對策分析

　　　　2.5.1 　體外診斷試劑經營管理的建議

　　　　2.5.2 　診斷試劑產業發展的三大戰略

　　　　2.5.3 　本土診斷試劑企業進軍國際市場的戰略措施

　　　　2.5.4 　診斷試劑產業發展的對策建議

第三章 診斷試劑市場分析

　　3.1 　診斷試劑市場發展概況

　　　　3.1.1 　中國診斷試劑市場的分類概述

　　　　3.1.2 　中國診斷試劑市場發展特點淺析

　　　　3.1.3 　體外診斷試劑市場進入規范化軌道

　　　　3.1.4 　體外診斷試劑市場集中度有待提高

　　3.2 　生化試劑市場分析

　　　　3.2.1 　中國生化試劑市場發展概況

　　　　3.2.2 　中國生化試劑市場規模情況分析

　　　　3.2.3 　我國生化試劑市場面臨產銷矛盾

　　　　3.2.4 　我國生化試劑發展壯大的對策建議

　　　　3.2.5 　促進臨床生化試劑發展的配套舉措

　　3.3 　免疫診斷試劑市場分析

　　　　3.3.1 　免疫診斷試劑隨技術進步不斷革新

　　　　3.3.2 　我國體外免疫診斷試劑發展進程及現狀

　　　　3.3.3 　中國免疫診斷試劑市場規模情況分析

　　　　3.3.4 　體外免疫診斷試劑未來提升路徑探索

　　3.4 　部分地區診斷試劑的發展

　　　　3.4.1 　安徽產血吸蟲病檢測試劑納入政府指定產品目錄

　　　　3.4.2 　江蘇省自主研發診斷試劑嚴防超級病菌感染

　　　　3.4.3 　天津濱海新區診斷試劑產業蓬勃興旺

　　　　3.4.4 　2011-2012年天津自產診斷試劑成功出口海外

第四章 診斷試劑主要品類

　　4.1 　心腦血管診斷試劑

　　　　4.1.1 　心腦血管發病及用藥市場情況分析

　　　　4.1.2 　心血管病的主要診斷檢測項目介紹

　　　　4.1.3 　中國成功研制心肌梗死診斷試劑

2012-2017, China 's diagnostic reagent industry analysis and market forecast report

　　　　4.1.4 　2011-2012年心腦血管栓塞性疾病檢測試劑研制成功

　　4.2 　性病系列診斷試劑

　　　　4.2.1 　中國艾滋病發病情況

　　　　4.2.2 　中國艾滋病診斷試劑的發展特點簡析

　　　　4.2.3 　我國成功攻克新一代HIV毒株檢測試劑

　　　　4.2.4 　國內艾滋病體外診斷試劑研發取得實質突破

　　4.3 　腫瘤系列診斷試劑

　　　　4.3.1 　腫瘤發病率和死亡率呈增長態勢

　　　　4.3.2 　全球抗腫瘤藥研發及市場現狀

　　　　4.3.3 　DRG重磅推出世界首款ELISA診斷試劑盒

　　　　4.3.4 　2011-2012年我國腫瘤診斷試劑市場格局發生轉變

　　4.4 　其他診斷試劑

　　　　4.4.1 　丙肝抗原診斷試劑

　　　　4.4.2 　SARS診斷試劑

　　　　4.4.3 　EV71診斷試劑

　　　　4.4.4 　甲型H1N1診斷試劑

　　　　4.4.5 　核酸血篩檢測試劑

第五章 國外診斷試劑重點企業

　　5.1 　瑞士羅氏公司

　　　　5.1.1 　企業簡介

　　　　5.1.2 　2010年羅氏公司經營情況分析

　　　　5.1.3 　2011年羅氏公司經營情況分析

　　　　5.1.4 　2012年羅氏公司經營情況分析

　　　　5.1.5 　羅氏在華推出新型乙肝診斷試劑

　　5.2 　瑞士諾華公司

　　　　5.2.1 　企業簡介

　　　　5.2.2 　2009年諾華公司經營情況分析

　　　　5.2.3 　2010年諾華公司經營情況分析

　　　　5.2.4 　2011-2012年諾華公司經營情況分析

　　　　5.2.5 　諾華并購診斷公司拓展業務領域

　　5.3 　雅培制藥公司

　　　　5.3.1 　企業簡介

　　　　5.3.2 　2009年雅培公司經營情況分析

　　　　5.3.3 　2010年雅培公司經營情況分析

　　　　5.3.4 　2011-2012年雅培公司經營情況分析

　　　　5.3.5 　雅培HIV診斷試劑發展情況分析

　　5.4 　美國強生公司

　　　　5.4.1 　企業簡介

　　　　5.4.2 　2010年強生公司經營情況分析

　　　　5.4.3 　2011年強生公司經營情況分析

　　　　5.4.4 　2012年強生公司經營情況分析

　　　　5.4.5 　強生HCV抗體檢測試劑介紹

第六章 國內診斷試劑重點企業

2012-2017年中國診斷試劑行業分析與市場前景預測報告

　　6.1 　上海復星醫藥（集團）股份有限公司

　　　　6.1.1 　公司簡介

　　　　6.1.2 　2010年復星醫藥經營狀況分析

　　　　6.1.3 　2011年復星醫藥經營狀況分析

　　　　6.1.4 　2012年復星醫藥經營狀況分析

　　6.2 　中山大學達安基因股份有限公司

　　　　6.2.1 　公司簡介

　　　　6.2.2 　2010年達安基因經營狀況分析

　　　　6.2.3 　2011年達安基因經營狀況分析

　　　　6.2.4 　2012年達安基因經營狀況分析

　　　　6.2.5 　達安基因核酸血篩試劑獲批將帶來良好效益

　　6.3 　上海科華生物工程股份有限公司

　　　　6.3.1 　公司簡介

　　　　6.3.2 　2010年科華生物經營狀況分析

　　　　6.3.3 　2011年科華生物經營狀況分析

　　　　6.3.4 　2012年科華生物經營狀況分析

　　　　6.3.5 　科華生物診斷試劑產品發展前景看好

　　　　6.3.6 　公司HIV快速診斷試劑獲權威機構肯定

　　6.4 　北京金豪制藥股份有限公司

　　　　6.4.1 　公司簡介

　　　　6.4.2 　2009年金豪制藥經營狀況分析

　　　　6.4.3 　2010年金豪制藥經營狀況分析

　　　　6.4.4 　2011-2012年金豪制藥經營狀況分析

　　　　6.4.5 　北京金豪診斷試劑系列產品介紹

　　6.5 　中生北控生物科技股份有限公司

　　　　6.5.1 　公司簡介

　　　　6.5.2 　2009年中生北控生物科技經營狀況分析

　　　　6.5.3 　2010年中生北控生物科技經營狀況分析

　　　　6.5.4 　2011-2012年中生北控生物科技經營狀況分析

　　　　6.5.5 　中生北控與跨國藥企發布戰略合作計劃

　　6.6 　北京利德曼生化股份有限公司

　　　　6.6.1 　公司簡介

　　　　6.6.2 　2011年利德曼經營狀況分析

　　　　6.6.3 　2012年利德曼經營狀況分析

　　　　6.6.4 　利德曼診斷試劑業務基本情況

　　　　6.6.5 　利德曼公司的競爭優勢分析

　　6.7 　北京萬泰生物藥業股份有限公司

　　　　6.7.1 　公司簡介

　　　　6.7.2 　萬泰藥業診斷試劑業務發展概況

　　　　6.7.3 　萬泰乙肝核心抗體檢測試劑盒獲準上市

2012-2017 nián zhōngguó zhěnduàn shìjì hángyè fēnxī yǔ shìchǎng qiánjǐng yùcè bàogào

　　　　6.7.4 　2011-2012年萬泰德瑞推出多種檢測試劑新品

第七章 中智:林:－診斷試劑行業投資及發展前景預測

　　7.1 　診斷試劑行業投資形勢分析

　　　　7.1.1 　我國醫療器械產業發展潛力無限

　　　　7.1.2 　中國診斷試劑產業具可觀投資潛力

　　　　7.1.3 　診斷試劑行業的投資機會透析

　　　　7.1.4 　體外診斷試劑行業的并購趨向預測分析

　　7.2 　診斷試劑行業發展前景預測

　　　　7.2.1 　中國診斷試劑產業挑戰與機遇并存

　　　　7.2.2 　2012-2017年中國診斷試劑行業預測分析

　　　　7.2.3 　未來中國診斷試劑產業的發展方向

　　　　7.2.4 　體外診斷試劑行業發展前景及趨勢

附錄

　　附錄一：藥品生產質量管理規范（2010年修訂）

　　附錄二：放射免疫分析藥盒申報資料項目及要求

　　附錄三：體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）

　　附錄四：診斷試劑經營許可管理辦法（征求意見稿）

圖表摘要：

　　圖表1　臨床生物試劑測定物

　　圖表2　常用EIA試劑

　　圖表3　常用膠體金試劑

　　圖表4　常用化學發光試劑

　　圖表5　腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒檢測產品

　　圖表6　腺病毒、肝炎毒檢測產品

　　圖表7　弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、皰疹病毒產品

　　圖表8　抗精子抗體、抗子宮內膜抗體產品

　　圖表9　腫瘤標志物CA125、CA153、CA242、CA199產品

　　圖表10　抗胰島素自身抗體、抗胰島細胞抗體產品

　　圖表11　自身免疫系列雙鏈DNA、ENA抗體、TPO、TG-AB產品

　　圖表12　優生四聯卡、優生五聯卡產品

　　圖表13　熒光PCR系列和普通PCR系列的基因診斷試劑產品

　　圖表14　2010-2012年中國體外診斷試劑產品格局

　　圖表16　國內主要體外診斷試劑產品細分市場競爭格局

　　圖表17　2008-2012年體外診斷試劑行業主要廠家市場份額及競爭優勢

　　圖表19　2007-2014年中國免疫診斷試劑市場規模增長情況

　　圖表20　2011-2012年用于HIV抗體檢測的酶聯試劑（第三代）和化學發光試劑一覽表

　　圖表22　2011-2012年用于HIV抗體檢測的快速試劑一覽表

　　圖表27　2006-2012年羅氏公司不同部門銷售額情況

　　圖表29　2010-2012年羅氏公司制藥部門銷售額前20位產品

　　圖表32　2010-2012年羅氏公司不同部門利潤情況

　　圖表33　2010-2012年羅氏公司制藥部門銷售額按治療領域分類

　　圖表37　2008-2012年諾華不同業務凈銷售額情況

2012-2017 、中國の診斷試薬業界分析と市場予測レポート

　　圖表40　2008-2010年諾華綜合損益表

　　圖表41　2009-2012年諾華不同部門凈銷售額細分情況

　　圖表42　2008-2012年諾華不同地區凈銷售額細分情況

　　圖表43　2010-2012年諾華不同產品銷售額

　　圖表47　2011-2012年諾華銷售額前20位產品

　　圖表49　2007-2012年雅培不同部門凈銷售額細分情況

　　圖表72　2010-2012年復星醫藥主營業務分行業、產品情況

　　圖表73　2010-2012年復星醫藥主營業務分地區情況

　　圖表94　2009-2012年科華生物產品結構分析

　　圖表99　2010-2012年科華生物主營業務分行業、產品情況

　　圖表100　2010-2012年科華生物主營業務分地區情況

　　圖表102　2009-2012年科華生物主要會計數據

　　圖表103　2009-2012年科華生物主要財務指標

　　圖表109　2009-2012年金豪制藥主要財務數據

　　圖表110　2009-2012年金豪制藥扣除非經常性損益項目和金額

　　圖表112　2009-2012年金豪制藥主營業務分產品情況

　　圖表114　2010-2012年金豪制藥非經常性損益項目及金額

　　圖表117　2010-2012年金豪制藥主營業務分地區情況

　　圖表122　2009-2012年中生北控生物科技綜合收益表

　　圖表123　2009-2012年中生北控生物科技主營業務分類情況

　　圖表124　2009-2012年中生北控生物科技主營業務地區情況

　　圖表130　2009-2012年利德曼主要會計數據

　　圖表131　2009-2012年利德曼主要財務指標

　　圖表132　2011-2012年利德曼主營業務分產品情況

　　http://www.5269660.cn/DiaoYan/2012-09/zhenduanshijihangyefenxiyushichangqi.html

　　產業調研網

　　省略………

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