2012-2016年中國診斷試劑產業發展分析及投資前景預測報告

相 關	（最新）中國診斷試劑市場調研及投資發展趨勢研究報告 優惠價：7800元

　　診斷試劑多為通過抗原、抗體間反應進行檢測的一種試劑，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。按照診斷試劑功用來分，診斷試劑可以分為心血管類檢測試劑、性病檢測試劑、肝炎系列產品、腫瘤標志物檢測試劑、優生優育檢測試劑等大類。

　　診斷試劑在20多年的發展過程中，先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命，每次革命都使臨床診斷試劑的技術跨上一個新臺階。診斷技術的靈敏度和特異性有了極大地提高，而且應用范圍迅速擴大，操作門檻逐步降低，同時診斷試劑行業的商業價值和投資價值也日益顯現。診斷試劑在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域，正發揮著越來越大的作用。

　　改革開放30多年來，中國診斷試劑市場從無到有、從小到大，逐步形成了有中國特色的多樣化、多層次的消費市場，診斷試劑市場規模比改革初期擴大了幾倍乃至幾十倍，其發展成就令人矚目。2010年我國診斷試劑市場規模在150億元左右。我國體外診斷試劑市場大體由8個部分構成，其中免疫學診斷試劑用量最大，市場份額為37%，接下來依次為臨床化學29%，血糖檢測12%，分子檢測8%，血液學5%，微生物學4%，血庫2%，其他3%。

　　中國診斷試劑行業目前匯聚了國內外上百個品牌，已在生化、免疫、核酸等各領域的儀器和試劑方面展開激烈的競爭，共同推動了國內診斷試劑產業發展、壯大。當前國產產品的市場份額正在不斷擴大，市場逐步向龍頭企業集中，行業集中度不斷提高，但割據競爭的格局沒有改變。行業龍頭企業紛紛向多元化發展，進入臨床化學、免疫、分子診斷各個領域。

　　新醫改的實施對疾病預防的需求將為預防和診斷性生物制品企業帶來發展機遇，以預防為主的診斷性生物制品和具有技術和規模優勢的生物制品生產企業將優先受益。此外，隨著國家基本醫療制度的全面建立，農村、社區衛生裝備將大大加強。今后的政府采購，會優先采購國內企業尤其是創新企業的產品，國內體外診斷產業將迎來很大的發展機遇。

　　《2012-2016年中國診斷試劑產業發展分析及投資前景預測報告》共七章。首先介紹了診斷試劑的定義、分類、主要產品類別等，接著分析了國際國內診斷試劑行業和市場的發展現狀，然后具體介紹了心血管診斷試劑、性病系列診斷試劑、腫瘤系列診斷試劑及其他細分診斷試劑的發展。隨后，報告分析了國內外診斷試劑重點生產企業的經營狀況，最后分析了診斷試劑行業的投資潛力與未來前景。您若想對診斷試劑行業有個系統的了解或者想投資診斷試劑研發生產，本報告是您不可或缺的重要工具。

第一章 診斷試劑相關概述

　　1.1 　診斷試劑概念與分類

　　　　1.1.1 　診斷試劑的定義

　　　　1.1.2 　診斷試劑的分類情況分析

　　　　1.1.3 　體外診斷試劑的分類

　　1.2 　診斷試劑主要產品介紹

　　　　1.2.1 　酶標試劑

　　　　1.2.2 　金標試劑

　　　　1.2.3 　PCR系列

第二章 診斷試劑行業發展分析

　　2.1 　國際診斷試劑行業發展概況

　　　　2.1.1 　全球診斷試劑行業基本情況分析

　　　　2.1.2 　全球診斷試劑產業呈高速增長態勢

　　　　2.1.3 　國外體外診斷試劑管理辦法

　　　　2.1.4 　歐洲體外診斷試劑管理模式剖析

　　2.2 　中國診斷試劑行業發展綜述

　　　　2.2.1 　中國診斷試劑行業發展概況

　　　　2.2.2 　我國體外診斷試劑產業的興起及發展近況

　　　　2.2.3 　中國診斷試劑行業競爭格局剖析

　　　　2.2.4 　中國體外診斷試劑產業的新趨向透析

　　　　2.2.5 　我國IVD產業實力大增積極開發新產品

　　2.3 　診斷試劑技術發展情況

　　　　2.3.1 　診斷試劑技術原理及分類

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　　　　2.3.2 　臨床診斷試劑技術進展

　　　　2.3.3 　臨床診斷試劑應用進展

　　2.4 　中國診斷試劑行業存在的問題

　　　　2.4.1 　體外診斷試劑行業面臨五大問題

　　　　2.4.2 　診斷試劑行業管理上存在的問題

　　　　2.4.3 　臨床診斷試劑產業亟需提升自主創新能力

　　　　2.4.4 　農村醫療機構IVD監管上的漏洞透析

　　2.5 　診斷試劑行業發展的對策分析

　　　　2.5.1 　體外診斷試劑經營管理的建議

　　　　2.5.2 　診斷試劑產業發展的三大戰略

　　　　2.5.3 　本土診斷試劑企業進軍國際市場的戰略措施

　　　　2.5.4 　診斷試劑產業發展的對策建議

第三章 診斷試劑市場分析

　　3.1 　診斷試劑市場發展概況

　　　　3.1.1 　中國診斷試劑市場的分類概述

　　　　3.1.2 　中國診斷試劑市場發展特點淺析

　　　　3.1.3 　體外診斷試劑市場進入規范化軌道

　　3.2 　生化試劑市場分析

　　　　3.2.1 　中國生化試劑市場發展概況

　　　　3.2.2 　中國生化試劑市場規模情況分析

　　　　3.2.3 　我國生化試劑市場面臨產銷矛盾

　　　　3.2.4 　我國生化試劑發展壯大的對策建議

　　　　3.2.5 　促進臨床生化試劑發展的配套舉措

　　3.3 　免疫診斷試劑市場分析

　　　　3.3.1 　免疫診斷試劑隨技術進步不斷革新

　　　　3.3.2 　我國體外免疫診斷試劑發展進程及現狀

　　　　3.3.3 　中國免疫診斷試劑市場規模情況分析

　　　　3.3.4 　體外免疫診斷試劑未來提升路徑探索

　　3.4 　部分地區診斷試劑的發展

　　　　3.4.1 　云南昆明加強診斷試劑市場流通使用監管

　　　　3.4.2 　安徽產血吸蟲病檢測試劑納入政府指定產品目錄

　　　　3.4.3 　天津濱海新區診斷試劑產業蓬勃興旺

　　　　3.4.4 　江蘇省自主研發診斷試劑嚴防超級病菌感染

第四章 診斷試劑主要品類

　　4.1 　心腦血管診斷試劑

　　　　4.1.1 　心腦血管發病及用藥市場情況分析

　　　　4.1.2 　心血管疾病診療器械獲投資者青睞

　　　　4.1.3 　2009年心血管疾病診療新進展

　　　　4.1.4 　2009年中國成功研制心肌梗死診斷試劑

　　4.2 　性病系列診斷試劑

　　　　4.2.1 　中國艾滋病發病情況

　　　　4.2.2 　2010年全國HIV抗體診斷試劑臨床質量評估情況

　　　　4.2.3 　2010年我國成功攻克新一代HIV毒株檢測試劑

　　　　4.2.4 　2010年國內艾滋病體外診斷試劑研發取得實質突破

　　4.3 　腫瘤系列診斷試劑

　　　　4.3.1 　中國消化系統惡性腫瘤發病率呈增長態勢

　　　　4.3.2 　抗腫瘤藥研發及市場現狀

　　　　4.3.3 　2009年我國腫瘤診斷試劑市場狀況簡析

　　　　4.3.4 　2010年DRG重磅推出世界首款ELISA診斷試劑盒

　　4.4 　其他診斷試劑

　　　　4.4.1 　丙肝抗原診斷試劑

　　　　4.4.2 　SARS診斷試劑

　　　　4.4.3 　EV71診斷試劑

　　　　4.4.4 　甲型H1N1診斷試劑

　　　　4.4.5 　核酸血篩檢測試劑

第五章 國外診斷試劑重點企業

　　5.1 　瑞士羅氏公司

　　　　5.1.1 　企業簡介

　　　　5.1.2 　2008年羅氏公司經營情況分析

2012-2016 China 's diagnostic reagent industry analysis and investment outlook report

　　　　5.1.3 　2009年羅氏公司經營情況分析

　　　　5.1.4 　2010年羅氏公司經營情況分析

　　5.2 　雅培制藥公司

　　　　5.2.1 　企業簡介

　　　　5.2.2 　2008年雅培公司經營情況分析

　　　　5.2.3 　2009年雅培公司經營情況分析

　　　　5.2.4 　2010年雅培公司經營情況分析

　　5.3 　美國強生公司

　　　　5.3.1 　企業簡介

　　　　5.3.2 　2008年強生公司經營情況分析

　　　　5.3.3 　2009年強生公司經營情況分析

　　　　5.3.4 　2010年強生公司經營情況分析

　　5.4 　美國輝瑞公司

　　　　5.4.1 　企業簡介

　　　　5.4.2 　2008年輝瑞公司經營情況分析

　　　　5.4.3 　2009年輝瑞公司經營情況分析

　　　　5.4.4 　2010年輝瑞公司經營情況分析

第六章 國內診斷試劑重點企業

　　6.1 　上海復星醫藥（集團）股份有限公司

　　　　6.1.1 　公司簡介

　　　　6.1.2 　2009年1-12月復星醫藥經營狀況分析

　　　　6.1.3 　2010年1-12月復星醫藥經營狀況分析

　　　　6.1.4 　2011年1-3月復星醫藥經營狀況分析

　　6.2 　中山大學達安基因股份有限公司

　　　　6.2.1 　公司簡介

　　　　6.2.2 　2009年1-12月達安基因經營狀況分析

　　　　6.2.3 　2010年1-12月達安基因經營狀況分析

　　　　6.2.4 　2011年1-3月達安基因經營狀況分析

　　　　6.2.5 　達安基因核酸血篩試劑獲批將帶來良好效益

　　6.3 　上海科華生物工程股份有限公司

　　　　6.3.1 　公司簡介

　　　　6.3.2 　2009年1-12月科華生物經營狀況分析

　　　　6.3.3 　2010年1-12月科華生物經營狀況分析

　　　　6.3.4 　2011年1-3月科華生物經營狀況分析

　　　　6.3.5 　科華生物診斷試劑產品發展前景看好

　　6.4 　北京金豪制藥股份有限公司

　　　　6.4.1 　公司簡介

　　　　6.4.2 　2009年1-12月金豪制藥經營狀況分析

　　　　6.4.3 　2010年1-12月金豪制藥經營狀況分析

　　　　6.4.4 　2011年1-3月金豪制藥經營狀況分析

　　　　6.4.5 　北京金豪診斷試劑系列產品介紹

　　6.5 　上市公司財務比較分析

　　　　6.5.1 　盈利能力分析

　　　　6.5.2 　成長能力分析

　　　　6.5.3 　營運能力分析

　　　　6.5.4 　償債能力分析

　　6.6 　北京萬泰生物藥業股份有限公司

　　　　6.6.1 　公司簡介

　　　　6.6.2 　萬泰藥業診斷試劑業務發展概況

　　　　6.6.3 　2010年萬泰乙肝核心抗體檢測試劑盒獲準上市

　　　　6.6.4 　2011年萬泰德瑞推出多種檢測試劑新品

第七章 中~智~林~－診斷試劑行業投資及發展前景預測

　　7.1 　診斷試劑行業投資形勢分析

　　　　7.1.1 　十二五期間醫藥行業發展主題與政策環境

　　　　7.1.2 　我國醫療器械產業發展潛力無限

　　　　7.1.3 　診斷試劑行業受投資者看好

　　　　7.1.4 　中國診斷試劑產業具可觀投資潛力

2012-2016年中國診斷試劑產業發展分析及投資前景預測報告

　　7.2 　診斷試劑行業發展前景預測

　　　　7.2.1 　我國診斷試劑行業發展前景光明

　　　　7.2.2 　中國診斷試劑產業挑戰與機遇并存

　　　　7.2.3 　2011-2015年中國診斷試劑行業預測分析

　　　　7.2.4 　未來中國診斷試劑產業的發展方向

附錄

　　附錄一：藥品生產質量管理規范（2010年修訂）

　　附錄二：放射免疫分析藥盒申報資料項目及要求

　　附錄三：體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）

　　附錄四：診斷試劑經營許可管理辦法（征求意見稿）

圖表目錄

　　圖表 臨床生物試劑測定物

　　圖表 常用EIA試劑

　　圖表 常用膠體金試劑

　　圖表 常用化學發光試劑

　　圖表 腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒檢測產品

　　圖表 腺病毒、肝炎毒檢測產品

　　圖表 弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、皰疹病毒產品

　　圖表 抗精子抗體、抗子宮內膜抗體產品

　　圖表 腫瘤標志物CA125、CA153、CA242、CA199產品

　　圖表 抗胰島素自身抗體、抗胰島細胞抗體產品

　　圖表 自身免疫系列雙鏈DNA、ENA抗體、TPO、TG-Ab產品

　　圖表 優生四聯卡、優生五聯卡產品

　　圖表 熒光PCR系列和普通PCR系列的基因診斷試劑產品

　　圖表 2008年中國體外診斷試劑產品格局

　　圖表 國內主要體外診斷試劑產品細分市場競爭格局

　　圖表 2007-2013年中國生化試劑市場規模增長情況

　　圖表 2007-2013年中國免疫診斷試劑市場規模增長情況

　　圖表 2010年用于HIV抗體檢測的酶聯試劑（第三代）和化學發光試劑一覽表

　　圖表 2010年用于HIV抗原抗體檢測的酶聯試劑（第四代）和化學發光試劑一覽表

　　圖表 2010年用于HIV抗體檢測的快速試劑一覽表

　　圖表 2010年用于HIV抗體檢測的酶聯試劑（第三代）和化學發光試劑臨床質量評估結果

　　圖表 2010年用于HIV抗原抗體檢測的酶聯試劑（第四代）和化學發光試劑臨床質量評估結果

　　圖表 2010年用于HIV抗體檢測的快速試劑臨床質量評估結果

　　圖表 2008年第一季度羅氏公司財務報表

　　圖表 2008年第一季度羅氏公司產品銷售一覽表

　　圖表 2008年第二季度羅氏公司財務報表

　　圖表 2008年第二季度羅氏公司產品銷售一覽表

　　圖表 2008年第三季度羅氏公司財務報表

　　圖表 2008年第三季度羅氏公司產品銷售一覽表

　　圖表 2008年第四季度羅氏公司財務報表

　　圖表 2008年第四季度羅氏公司藥品地區銷售一覽表

　　圖表 2008年第四季度羅氏公司產品銷售一覽表

　　圖表 2009年羅氏公司主要藥品銷售情況

　　圖表 2010年羅氏公司主要財務指標

　　圖表 截止2010年9月羅氏公司主要藥品銷售情況

　　圖表 羅氏公司正在進行或計劃進行后期研發的12種新分子實體

　　圖表 2008年第一季度雅培公司財務報表

　　圖表 2008年第一季度雅培公司產品銷售一覽表

　　圖表 2008年第二季度雅培公司財務報表

　　圖表 2008年第二季度雅培公司產品大類狀況表

　　圖表 2008年第二季度雅培公司產品銷售一覽表

　　圖表 2008年第三季度雅培公司財務報表

　　圖表 2008年第三季度雅培公司產品大類狀況表

　　圖表 2008年第三季度雅培公司產品銷售一覽表

　　圖表 2008年第四季度雅培公司財務報表

　　圖表 2008年第四季度雅培公司產品大類狀況表

　　圖表 2008年第四季度雅培公司產品銷售一覽表

2012-2016 nián zhōngguó zhěnduàn shìjì chǎnyè fāzhǎn fēnxī jí tóuzī qiánjǐng yùcè bàogào

　　圖表 2008年第一季度強生公司財務報表

　　圖表 2008年第一季度強生公司銷售收入分地區情況分析

　　圖表 2008年第一季度強生公司銷售收入分產品情況分析

　　圖表 2008年第二季度強生公司財務報表

　　圖表 2008年第二季度強生公司銷售收入分地區情況分析

　　圖表 2008年第二季度強生公司銷售收入分產品情況分析

　　圖表 2008年第三季度強生公司財務報表

　　圖表 2008年第三季度強生公司銷售收入分地區情況分析

　　圖表 2008年第三季度強生公司銷售收入分產品情況分析

　　圖表 2008年第四季度強生公司財務報表

　　圖表 2008年第四季度強生公司銷售收入分地區情況分析

　　圖表 2008年第四季度強生公司銷售收入分產品情況分析

　　圖表 2009年強生公司主要藥品銷售情況

　　圖表 2008年第一季度輝瑞公司財務報表

　　圖表 2008年第一季度輝瑞公司產品銷售一覽表

　　圖表 2008年第二季度輝瑞公司財務報表

　　圖表 2008年第二季度輝瑞公司產品銷售一覽表

　　圖表 2008年第三季度輝瑞公司財務報表

　　圖表 2008年第三季度輝瑞公司產品銷售一覽表

　　圖表 2008年第四季度輝瑞公司財務報表

　　圖表 2008年第四季度輝瑞公司產品銷售一覽表

　　圖表 2009年輝瑞公司主要藥品（年銷售5億美元以上）銷售情況

　　圖表 2009年1-12月復星醫藥主要財務數據

　　圖表 2009年1-12月復星醫藥非經常性損益項目及金額

　　圖表 2007年-2009年復星醫藥主要會計數據和主要財務指標

　　圖表 2009年1-12月復星醫藥主營業務分行業、產品情況

　　圖表 2009年1-12月復星醫藥主營業務分地區情況

　　圖表 2010年1-12月復星醫藥主要財務數據

　　圖表 2010年1-12月復星醫藥非經常性損益項目及金額

　　圖表 2008年-2010年復星醫藥主要會計數據

　　圖表 2008年-2010年復星醫藥主要財務指標

　　圖表 2010年1-12月復星醫藥主營業務分行業、產品情況

　　圖表 2010年1-12月復星醫藥主營業務分地區情況

　　圖表 2011年1-3月復星醫藥主要會計數據及財務指標

　　圖表 2011年1-3月復星醫藥非經常性損益項目及金額

　　圖表 2009年1-12月達安基因主要財務數據

　　圖表 2009年1-12月達安基因非經常性損益項目及金額

　　圖表 2007年-2009年達安基因主要會計數據

　　圖表 2007年-2009年達安基因主要財務指標

　　圖表 2009年1-12月達安基因主營業務分行業、產品情況

　　圖表 2009年1-12月達安基因主營業務分地區情況

　　圖表 2010年1-12月達安基因主要財務數據

　　圖表 2010年1-12月達安基因非經常性損益項目及金額

　　圖表 2008年-2010年達安基因主要會計數據

　　圖表 2008年-2010年達安基因主要財務指標

　　圖表 2010年1-12月達安基因主營業務分行業情況

　　圖表 2010年1-12月達安基因主營業務分產品情況

　　圖表 2010年1-12月達安基因主營業務分地區情況

　　圖表 2011年1-3月達安基因主要會計數據及財務指標

　　圖表 2011年1-3月達安基因非經常性損益項目及金額

　　圖表 2009年1-12月科華生物主要財務數據

　　圖表 2009年1-12月科華生物非經常性損益項目及金額

　　圖表 2007年-2009年科華生物主要會計數據

　　圖表 2007年-2009年科華生物主要財務指標

　　圖表 2009年1-12月科華生物主營業務分行業情況

　　圖表 2009年1-12月科華生物主營業務分產品情況

　　圖表 2009年1-12月科華生物主營業務分地區情況

　　圖表 2010年1-12月科華生物主要財務數據

2012-2016中國の診斷試薬業界分析や投資展望レポート

　　圖表 2010年1-12月科華生物非經常性損益項目及金額

　　圖表 2008年-2010年科華生物主要會計數據

　　圖表 2008年-2010年科華生物主要財務指標

　　圖表 2010年1-12月科華生物主營業務分行業情況

　　圖表 2010年1-12月科華生物主營業務分產品情況

　　圖表 2010年1-12月科華生物主營業務分地區情況

　　圖表 2011年1-3月科華生物主要會計數據及財務指標

　　圖表 2011年1-3月科華生物非經常性損益項目及金額

　　圖表 2009年1-12月金豪制藥主要財務數據

　　圖表 2009年1-12月金豪制藥扣除非經常性損益項目和金額

　　圖表 2007年-2008年金豪制藥主要會計數據和財務指標

　　圖表 2009年1-12月金豪制藥主營業務分產品情況

　　圖表 2010年1-12月金豪制藥主要財務數據

　　圖表 2010年1-12月金豪制藥扣除非經常性損益項目和金額

　　圖表 2008年-2009年金豪制藥主要會計數據和財務指標

　　圖表 2010年1-12月金豪制藥主營業務分產品情況

　　圖表 2011年1-3月金豪制藥主要會計數據及財務指標

　　圖表 2011年1-3月金豪制藥扣除非經常性損益項目和金額

　　圖表 2011年一季度診斷試劑行業上市公司盈利能力指標分析

　　圖表 2010年診斷試劑行業上市公司盈利能力指標分析

　　圖表 2009年診斷試劑行業上市公司盈利能力指標分析

　　圖表 2011年一季度診斷試劑行業上市公司成長能力指標分析

　　圖表 2010年診斷試劑行業上市公司成長能力指標分析

　　圖表 2009年診斷試劑行業上市公司成長能力指標分析

　　圖表 2011年一季度診斷試劑行業上市公司營運能力指標分析

　　圖表 2010年診斷試劑行業上市公司營運能力指標分析

　　圖表 2009年診斷試劑行業上市公司營運能力指標分析

　　圖表 2011年一季度診斷試劑行業上市公司償債能力指標分析

　　圖表 2010年診斷試劑行業上市公司償債能力指標分析

　　圖表 2009年診斷試劑行業上市公司償債能力指標分析

　　圖表 2011-2015年中國診斷試劑產業市場規模預測分析

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